 Link.){kind=link}
Rezulton se parashikimi i Elon Musk për FDA-në nuk u realizua vetëm për rreth një muaj. Pasi kompania thuhet se refuzoi propozimet e FDA-së në mars, FDA miratoi të enjten aplikacionin e Neuralink për të filluar provat njerëzore të prototipit të saj të ndërfaqes tru-kompjuter Link (BCI).
E themeluar në vitin 2016, Neuralink synon të tregtojë një ndërfaqe neurokompjuterike (NCI) në një gamë të gjerë aplikimesh mjekësore dhe terapeutike, nga rehabilitimi i goditjes dhe dëmtimit të palcës kurrizore (SCI) deri te kontrolli nervor i protetikës dhe aftësia për të "rikthyer kujtimet ose ngarkimin e tyre në robots” ”, siç premtoi CEO i Neuralink Elon Musk në 2020. NCI-të në thelb konvertojnë impulset elektrike analoge të trurit tuaj (të monitoruara me elektroda të holla si qime të endura në mënyrë delikate në lëndën gri) në 1 dhe 0 dixhitale që kompjuterët mund t'i kuptojnë. Për shkak se NCI duhet të implantohet në mënyrë kirurgjikale në trurin e pacientit, FDA, e cila rregullon teknologji të tilla, u kërkon kompanive të kryejnë testime të gjera sigurie përpara se të japin miratimin për përdorim komercial.
Në mars, FDA hodhi poshtë kërkesën e Neuralink për të filluar provat njerëzore, thuhet se pjesërisht sepse të gjitha kafshët e testimit vazhduan të vdisnin pasi u implantua prototipi NCI. Sipas dokumenteve të brendshme të marra nga Reuters në dhjetor, më shumë se 2018 kafshë janë vrarë që nga viti 1 gjatë zhvillimit të NCI të Neuralink. Inspektori i Përgjithshëm i Departamentit Amerikan të Bujqësisë (USDA) ka nisur një hetim mbi akuzat.
Ngurrimi i FDA-së u nxit gjithashtu nga shqetësimet në lidhje me dizajnin dhe funksionin e ndërfaqes kur implantohet në një njeri. “Shqetësimet kryesore të sigurisë së agjencisë ishin në lidhje me baterinë e litiumit të pajisjes; mundësia e migrimit të telave të vegjël të implantit në zona të tjera të trurit; dhe nëse pajisja mund të hiqet pa dëmtuar indin e trurit, dhe nëse po, si”, thanë punonjësit aktualë dhe ish-punonjësit e Neuralink për Reuters në mars.
Megjithëse Neuralink mori miratimin e FDA për të filluar studimin, kompania nuk po kërkon ende vullnetarë. Ky është rezultat i punës së jashtëzakonshme të ekipit të Neuralink në bashkëpunim të ngushtë me FDA dhe është një hap i parë i rëndësishëm që një ditë do të lejojë teknologjinë tonë të ndihmojë shumë njerëz.” shkroi Neuralink në Twitter te enjten. "Regjistrimi për provën tonë klinike nuk është ende i hapur."
Lexoni gjithashtu: